注射用安瓿剂的制作工艺(二)

 二、空安瓿的处理  

玻璃安瓿按容量有125102050100毫升等种,多用51020毫升容量安瓿。玻璃安瓿都有其规定的身长、身粗、丝长、全丝长、丝粗及厚度等规格,并有直颈与曲颈、无色或有色等种。安瓿处理的全部操作一般分为割颈、圆口、灌水蒸煮、洗涤、干燥或消等步骤。

(1)安瓿割颈与圆口  将颈丝切割成适当长度,可用手工安瓿切割器或铡刀切割器。按切留的规定长度用砂石在颈丝上划痕后折断,要求瓶口整齐,无缺口、裂口、双线并长短一致。切后要遮盖好以防尘埃落入。然后利用强烈火焰喷烘颈丝的截面使融熔光滑,以免玻璃碎屑落入瓶中。

(2)安瓿洗涤  一般品质优良的洁净安瓿,可无需经过灌水、蒸煮处理即可直接冲洗。品质较差或有特殊需要时,在洗涤前要经过灌水蒸煮的热压处理30分钟,或灌0.1%~0.5%盐酸或0.5%醋酸水溶液,100℃蒸煮30分钟,可使污物溶于水中,并使玻璃表面的硅酸盐水解,除去微量游离碱和金属离子,以提高安瓿的化学稳定性。洗涤方法有三种:  

手工洗涤:可将滤清的蒸馏水或去离子化纯水贮于吊筒(吊瓶)中,借高位静压灌注于安瓿内,振荡冲洗,再将水甩出,反复数次,至干净为止。

② 加压喷射洗涤法:有脚踏式喷射洗涤机和半自动喷射洗涤机,是利用蒸馏水或去离子纯化水与压缩空气,事先各经清洁处理,加压贮存后,经管路由针头喷入倒插的安瓿内,靠洗涤水与空气交替冲洗干净,洗涤质量好,适用于容量较大的安瓿。   

③ 安瓿灌水机—甩水机洗涤法,即用安瓿灌水机向装于铝盘中的安瓿灌水,然后再置于甩水机(离心机)中将水甩出,如此反复多次,以洗净之。其效率高,但洗涤质量不及加压喷射洗涤法。一般适合5毫升以下无颈小安瓿洗涤用。

(3)安瓿干燥或消 将洗净的安瓿口向下或平放于铝盒内,加盖,按不同需要置烘箱100℃以上干燥,或200℃以上干热消45分钟,除去水分或破坏安瓿中可能污染的细菌或热原。此法烘的时间长,效率较低。大生产今多采用遂道式红外线烘箱。红外线是一种辐射热,热能大,烘箱内可配备较强排风机,把含水蒸气的热空气迅速排除,一般小安瓿十几分钟便可干燥,烘干效率高,烘干的安瓿较洁净。用上述各种方法烘干后的安瓿都应密闭保存,避免落入异物,并及时使用。

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