品名

检验项目

2002标准汇编内容

2012标准草案修订内容

增订情况

低硼硅玻璃管制口服液体瓶

本标准适用于盛装口服液的低硼硅玻璃管制瓶

本标准适用于盛装口服液的低硼硅玻璃管制瓶

“低硼硅玻璃管制瓶”修订为“低硼硅玻璃管制口 服液体瓶”

外观

应为无色、琥珀色或兰色

应为无色、琥珀色或蓝色

“兰色”修订为“蓝色”   删去“瓶内不得有大于1.00mm的玻屑”

鉴别（1）线热膨胀系数

取玻璃料适量，照玻璃平均线热膨胀系数的测定方法， 应为6.2~7.5×10^－6K^－1

取本品适量，照平均线热膨胀系数测定法或线热膨 胀系数测定法  应为（6.2~7.5）×10

^－6K^－1

鉴别项目后增加“*” ，“玻璃料”修订为“本品” 6.2~7.5增加 “（）”

鉴别（2）三氧化二硼的含量

照钠钙硅铝硼玻璃化学分析法，B2O3 的含量 应大于或等于5小于 8

照三氧化二硼测定法，B2O3  的含量应为5~8

鉴别项目后增加“*”，  “大于或等于5小于8”修订为“5~8”

121℃颗粒法耐水性

试验方法和分级 应符合2级的要求

测定法 应符合1级

“的试验方法和分级”修订为“测定法”     “2级”修订为 “1级”

内表面耐水性

照玻璃容器耐水 性试验方法

照121℃内表面耐水性测 定法

“照玻璃容器耐水性试验方法”修订为“照 121℃内表面耐水性测定法”

内应力

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无变化

砷、锑、铅、镉浸出量

砷、锑、铅浸出含量限为：

As≤0.2mg/L  

Sb≤0.7mg/L          Pb≤1.0mg/L  

每1L浸出液中含砷不得 过0.2mg、含锑不得过0.7mg、含铅不得过1.0mg、含量镉不得过0.25mg

砷、锑、铅、镉浸出量项目后增加“*”  “≤”修订为“不得过”    增加“镉浸出量” 含镉不得过0.25m

垂直轴偏差

表名垂直轴偏差

垂直轴偏差允许的大值

表名“垂直轴偏差”修订为“垂直轴偏差允许的大值”