六、质量检查  

1．安瓿漏气检查：安瓿熔封后，颈端应面全封闭。为了检查少数熔封不严密的安瓿，可在消后趁热将安瓿浸入有色溶液中，当冷却时，由于漏气安瓿内部压力降低，有色溶液可由孔隙进入，使药液染色而易被检出。也可将消后的安瓿置于密闭容器中，抽气后再放入有色溶液及空气，然后把被染色的安瓿检出。

2．澄明度检查（异物检查）

采用伞棚式装置，其中光源用20瓦照明荧光灯，黑背景用不反光的黑色物，白底板为不反光的白色物。检查时，取供试品置检查装置下，用目检视，不得含有明显易见的纤维、玻屑、白块、白点、色点等微粒或异物。混悬液或另有规定者不在此范围内。凡灌封于不易用目检视的容器内时，可抽样移至洁净透明玻璃容器内检查。

3．装量差异检查  

注射液的标志装量为2毫升或2毫升以下者取样5支，2毫升以上至10毫升者取样3支，10毫升以上者取样2支，开启时注意避免损失，将内容物分别置于相应的干燥量筒中放冷至室温检视。每支注射液的装量均不得少于其标示量。如有一支的装量少于标示量时，应再按上述规定取样检查，检查结果应全部符合规定。

4．无菌检查  

注射剂在消操作完成后，应抽取差不多数量的样品按照《中国药典》规定的无菌检查法进行检查，应符合规定。

5．其它项目检查  

根据不同品种和性质有选择地进行例如热原、主药含量、pH值、性试验、溶血试验、刺激性试验等项检查，以保证注射剂的安定有效。

末了经检查合格的安瓿，包装盒或包装箱应印上注射剂品名、规格与批号。除了印制上述说明外，还应印有数量、出厂日期与厂名等。好了，到此为止安瓿制剂的制作工艺已经全部介绍完成。