铝塑盖生产的发展趋势

    为了延长药品的有效贮存期,要求达到良好的密封性。为了适应新品种药品,特别是生物或化学十分活跃的药品的包装,要求有更高的化学稳定性。故以自然形成橡胶为主要原料的铝塑盖已远远不能满足要求。医密封铝塑盖无论其结构、配方、操作工艺、生产设备、表面处理和清洗消等如何不同,其今后的发展趋势不外乎有以下两个方面。
一、提高铝塑盖的密封性
自然成型橡胶虽有很好的综合性能,但由于含有一些非橡胶成分,如蛋白质、丙酮抽出物、灰分、水分等,其各种性能不见得都能满足药品密封包装的要求,它的不透气性、不透水性及老化稳定性均不够理想,是造成若干对水分子敏感制剂在存放有效期吸潮变质的主要原因之一。制药厂为了弥补这一缺陷,只得采用不开口铝盖,轧盖后外面再涂上一层石蜡。这样分装工艺繁琐,不但费工费料,而且还影响外观包装的美观。又如大输液分装,为了提高密封性和防止橡胶铝塑盖影响大输液的澄明度,只得在铝塑盖外面包一层聚酯薄膜,造成药厂包装工艺复杂,不能形成一条龙流水线操作。

二、发展超净铝塑盖
由于大输液制品的输液量大,且直接进入人体血液,所以对其质量特别强调的是无菌、无热源和澄明度这三项指标,且在贮存过程中,质量要保持稳定。临床中发现有的大输液被异物微粒等污染。这种污染所造成的危害正越来越引起人们的普遍关心。因为较大的微粒进入人体,会造成局部微循环障碍,引起血管栓塞。如果微粒过多,还会造成局部堵塞,造成供血不足和组织缺氧,从而产生水肿和静脉炎。如果异物进入人体组织,由于巨噬细胞的包围和增殖,则会引起肉芽肿。此外,微粒还可导致过敏反应。所以,输液中含有大量的肉眼看不见的微粒、异物,其危害是潜在的长期的。经对贮存期内被污染的输液药品进行分析,发现异物微粒中有钙、锌、硅酸盐、铁等,这些物质主要来自铝塑盖中的各种配合剂。因此,要解决此类问题,务必在铝塑盖的配方中尽量去除具有化学的物质,降低铝塑盖的萃取物,提高铝塑盖与药品的相溶性。在硫化体系的选择上,将越来越多的采用无硫或无锌硫化,尽量减少配合剂的种类及用量。通过铝塑盖表面的合理设计,xiao除清洗和消时出现的发粘问题,提高铝塑盖的洁净度。

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