医用玻璃瓶的标准

    玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。已经初步形成比较完善、规范的玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,同国外标准和国外市场接轨、推进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。
     我国药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料)标准(包括2004年计划发布标准),其中玻璃瓶包装容器(材料)标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的玻璃瓶包装容器。
 

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